Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри saxagliptin аблетки (Onglyza, Bristol-Myers Squibb Co/ AztraZeneca Pharmaceuticals, LP) за контрол на хипергликемията при пациенти с тип 2 diabetes mellitus.

Saxagliptin е инхибитор на пептидаза-4 и стимулира инсулиновата продукция на панкреаса след хранене.

Решението на FDA се базира на 8 клинични проучвания. Резултатите им сочат, че saxagliptin е по-ефективен от плацебо в намаляването на HbA1c, глюкозата на гладно и постпрандиалната глюкоза при пациенти с диабет тип 2. Проучванията сочат още, че добавянето на saxagliptin към metformin, сулфонилуреен препарат или тиазолидиндион води до по-изразено намаляване на гликирания хемоглобин в сравнение с монотерапията с който и да е от тези медикаменти.

Според прессъобщението, saxagliptin не е свързан с повишен риск от сърдечносъдови инциденти при нискорискови пациенти. Планирано е постмаркетно проучване, което да оцени кардиоваскуларния профил на безопасност на препарата при високорискови пациенти.

www.doctorbg.com