Тестове с метансулфонанилида Т-614 в Япония и Китай сочат, че препаратът има сходна на метотрексат ефективност при ревматоиден артрит. Резултатите от 24-седмичното проучване във фаза III е публикувано в Arthritis & Rheumatism.

Д-р Liang-Jing Lu и колеги от Shanghai Jiaotong University School of Medicine рандомизирали 489 пациенти с активен ревматоиден артрит на един от следните три протокола:

-Т-614 - начална доза 25 мг на ден през първите 4 седмици и след това 50 мг на ден през останалите 20 седмици

-Т-614 - 50 мг на ден в продължение на 24 седмици

- Метотрексат - 10 мг на седмица в продължение на 4 седмици и след това 15 мг на седмица през останалите 20 седмици.

На седмица 24 не била отчетена значителна разлика в ACR 20 (критерии за 20% подобрение според Американското дружество по Ремватология) между пациентите, рандомизирани на метотрексат (62%) и тези, приемащи изследвания препарат в доза 50 мг на ден през целия период на проучването (63.8%). ACR 20, 50 и 70 при 50-мг-ден T-614 групата били сходни с тези при метотрексат групата.

Терапевтичният отговор на седмица 24 при пациентите, третирани с 25 мг/ден Т-614 през първия месец бил по-слаб от останалите две групи - 50.9%. При всички групи било отчетено понижение в нивата на ревматоиден фактор, имуноглобулин А, G и М.

Резултатите сочат, че профилите на безопасност на Т-614 и метотрексат се различават. Най-явната разлика е по-ниската честота на раздвижване на чернодробните ензими при Т-614, въпреки че това бил най-честият страничен ефект при двете Т-614 групи. Авторите докладват, че най-общо Т-614 е свързан с по-малко и по-леки странични ефекти, с изключените на по-честите леки кожни реакции.

Резултатите сочат, че терапията с Т-614 в доза 50 мг ден е ефективна и добре поносима. Т-614 представлява нова опция при пациенти с активен ревматоиден артрит, обобщават авторите.

www.doctorbg.com