Ранни данни от проучване във фаза 2 с aleglitazar (Hoffman-La Roche) сочат, че препаратът е безопасен и ефективен при лечението на диабет тип 2. Aleglitazar е двоен агонист на PPAR алфа/гама (peroxisome proliferator-activated receptors).
Авторите на проучването напомнят, че резултатите трябва да се интерпретират с особено внимание, най-малкото заради факта, че все още няма нито един достигнал до пазара PPAR алфа/гама агонист, вкл. и muraglitazar, който бе свързан с повишен риск от сърдечносъдови инциденти.
В проучването, известно с името
SYNCHRONY, 332 пациенти с диабет тип 2 били рандомизирани на терапия с aleglitazar 50, 150, 300, 600 µg или плацебо, или pioglitazone 45 mg веднъж дневно като референтен препарат. Aleglitazar довел до намаляване на базовите HbA1c нива спрямо плацебо в дозозависим маниер, вариращо от -0.36% при 50 µg доза до 1.35% при 600-µg доза.
Наблюдаваните странични ефекти - оток, хемодилуция и напълняване, също били дозозависими. Все пак при дози под 300 µg били добре толерирани, като нито един пациент не развил конгестивна сърдечна недостатъчност и при значително по-малко пациенти срещу плацебо и pioglitazone се наблюдавал оток. Максимални понижения на триглицеридите (43%) и максимални повишения в нивата на HDL-холестерола (20%) се наблюдавали в 150-µg aleglitazar група.
В редакционна статия д-р Bernard Charbonnel (Университет Нант, Франция) напомня, че и при muraglitazar са се наблюдавали позитивни ефекти върху липидите и глюкозните нива и затова от това проучване не могат да се извлекат категорични клинични заключения.
www.doctorbg.com