Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри prasugrel (Effient, Lilly/Daiichi Sankyo) за употреба при перкутанна коронарна интервенция (PCI) в контекста на остър коронарен синдром (ACS). Prasugrel принадлежи към същия клас като clopidogrel (Plavix, Bristol-Myers Squibb/Sanofi-Aventis).

Одобрените се базира главно на добрите резултати от проучването TRITON-TIMI 38, сравняващо prasugrel срещу clopidogrel при 13 608 пациенти с умерена до високорискова нестабилна ангина, ST-елевационен инфаркт на миокарда (STEMI) или не-STEMI. Prasugrel бил приложен като 60-мг натоварваща доза, последвана от 10 мг/ден поддържаща доза; clopidogrel бил приложен като 300-мг натоварваща доза и 75 мг/ден поддържаща доза в продължение на 6 до 15 месеца.

От Lilly разсясняват, че prasugrel трябва да се прилага в същите дози както при TRITON-TIMI. При пациентите, които тежат под 60 кг, може да се приложи по-ниска поддържаща доза до 5 мг/дневно. Пациентите на терапия с Effient трябва да приемат и от 75 до 325 милиграма аспирин орално веднъж дневно.

TRITON-TIMI 38 бе представено на Научните сесии на Американската кардиологична асоциация през 2007 г. Бе установено, че при пациентите, приемащи prasugrel се наблюдава 19% намаляване на риска от сърдечносъдова смърт, инфаркт на миокарда и инсулт в цялата ACS популация. Установената полза била сходна измежду трите вида остър коронарен синдром.

Упътването на prasugrel ще включва и специално поле, предупреждаващо за потенциален риск от значително, понякога фатално кървене. Препаратът не трябва да се използва при пациенти с активно патологично кървене, история на миниинсулти (транзиентни исхемични атаки) или инсулт, както и при пациенти, подлежащи на спешна хирургична интервенция, включително поставяне на коронарен байпас.

www.doctorbg.com