На 3 април FDA одобри корекции в листовката на leflunomide таблетки (
Arava; Sanofi-Aventis) относно безопасността. FDA препоръчва скрининг за туберкулоза преди започване на терапия с медикамента.
Препарати с имуносупресивен потенциал, като leflunomide, могат да повишат възприемчивостта на пациента към опортюнистични инфекции, най-вече туберкулоза (вкл. ектрапулмонална),
Pneumocystis jiroveci пневмония и аспергилоза.
FDA напомня, че leflunomide не е изследван при пациенти с положителни туберкулинови проби и затова безопасността на препарата при пациенти с латентна инфекция остава неясна. Пациентите с позитивен тест трябва да бъдат лекувани със стандартния туберкулозен протокол и чак тогава да се инициира терапия с leflunomide
Leflunomide е индикиран за намаляване на симптомите, инхибиране на структурното увреждане и подобряване на физикалната функция при пациенти с активен ревматоиден артрит.
www.doctorbg.com