При пациенти с напреднал емфизем на горните лобове, биологичното намаляване на белодробния обем (BioLVR) чрез биологично ремоделиране води до положителни промени в белодробната анатомия, физиология и клинични резултати, сочат резултатите на проучване във фаза 2.

BioLVR води до намаляване на белодробния обем чрез прилагането на фибриногенова биофармацевтична суспензия и тромбинов разтвор, които полимеризат ин ситу и формират хидрогел. Хидрогелът съдържа биоразграждащи се комплекси от поли-L-лизин и хондроитин сулфат, които предизвикват остра локализирана, самолимитирана лека до умерена възпалителна реакция. Последната води до ремоделиране и намаляване на обема на нефункционални емфизематозни белодробни области в рамките на 3 до 6 седмици.

BioLVR e тествано при големи животни, а резултати във фаза 1 сочат, че препаратът е безопасен при субтерапевтични дози. Във фаза 2, публикувана в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 50 пациенти с предоминиращ в горните лобове емфизем, били третирани с BioLVR хидрогел.

Авторите докладват за намаление на отношението на остатъчния обем към общия белодробен капацитет на седмица 12 (главен краен резултат за ефикасност) при нискодозовата (-6.4%) и високодозовата (-5.5%) групи.

Били наблюдавани подобрения в спирометрията, диспнеята, задържането на газове и здравословното качество на живот - на седмица 6, както и на месеци 3 и 6 след BioLVR.

В контекста на безопасността - не били докладвани смъртни случаи след терапията. Клинично значими и свързани с процедурата изостряния на ХОББ били наблюдавани при 11 от 50 пациенти. Всички изостряния преминали след конвенционална терапия и без остатъчни дългосрочни последствия.

Имайки предвид настоящите резултати, BioLVR би могло да се окаже по-безопасна алтернатива на хирургичните интервенции за редукция на белодробния обем при пациенти с тежък емфизем на горните лобове, обобщават авторите. Проучването е спонсорирано от Aeris Therapeutics, Inc, разработчик на системата BioLVR.

www.doctorbg.com