Новият орален JAK-3 инхибитор CP-690550 е успял да постигне обещаващи терапевтични отговори при пациенти с активен ревматоиден артрит в 2b-фазово проучване. Резултатите бяха представени на Европейския конгрес по ревматология, провел се в Копенхаген, Дания.

В проучването било установено дозозависимо повишение в ефективността на препарата. Поносимостта също била дозозависима. Авторите смятат, че ако фаза 3 покаже еквивалентна или почти еквивалентна ефективност и безопасност, то новият JAK-3 инхибитор може да се окаже един от големите играчи на пазара на препарати срещу РА. Безспорни предимства на препарата са, че се приема орално и производството му е много по-лесно от това на TNF-алфа инхибиторите. Това означава, че употребата на новия агент ще е значително улеснена, а цената - по-ниска.

Проучването включвало 384 пациенти (84% жени) с активен ревматоиден артрит (поне 6 болезнени стави и поне 6 подути стави). Пациентите били рандомизирани на 1 от 5 различни дози CP-690550 — 1, 3, 5, 10, 15 mg два пъти дневно или adalimumab 40 mg подкожно през седмица - през първите 12 седмици, след което - CP-690550 5 mg или плацебо два пъти дневно в продължение на 6 месеца.

На седмица 12 се наблюдавало по-добри клинични резултати спрямо плацебо при дозите 5, 10 и 15 на CP-690550.Сред пациентите, лекувани с CP-690550 15 mg два пъти дневно, ACR20 (20% подобрение според критериите на Американското дружество по ревматология) се наблюдавало при 75.4%, DAS28 (Оценка на активността на заболяването) ремисия - при 40.4%. При пациентите, третирани с монотерапия adalimumab, съответните проценти били 47.2% и 4.4%. При плацебо групата процентите били 28.8% и 6.7%.

Било наблюдавано дозозависимо намаление в броя на неутрофилите и повишения в LDL, HDL,общия холестерол и серумния креатинин при пациентите, третирани с CP-690550. Най-честите свързани с терапията нежелани реакции били инфекции на уринарния тракт, диария, бронхит, главоболие. При adalimumab най-честите нежелани реакции били: бронхит и пруритус, повишение на серумния креатинин, замаяност, главоболие, грип, гадене, обриви, отоци.

Президентът на EULAR - д-р Ferdinand Breedveld от Leiden University (Холандия) предупреди, че към резултатите от това проучване трябва да се подходи трезво. Тъй като за главно сравнително лекарство е бил използван adalimumab и като се знае, че за постигане на оптимални резултати последният трябва да се използва с methotrexate, то не може да се заключи дефинитивно, че CP-690550 превъзхожда другите биологични агенти.

www.doctorbg.com