EMEA предупрежадава за възможно взаимодействие между clopidogrel и PPI 19 юни 2009
Европейската лекарствена агенция (EMEA) предупреди в становище за възможно лекарствено взаимодействие между clopidogrel (
Plavix, Sanofi-Aventis/Bristol-Myers Squibb) и инхибиторите на протонната помпа. Агенцията препоръчва избягване на подобна комбинация в случаите, когато няма абсолютна необходимост от това.
Лекарственият регулатор на Великобритания MHRA също издаде препоръки към обшопрактикуващите лекари, според които едновременната употреба на инхибитори на протонната помпа (PPI) с clopidogrel трябва да се избягва.
Припомняме, че по-рано тази година Американската администрация по лекарствата и храните (FDA) също предупреди за възможно взаимодействие, които може да компрометира ефективността на clopidogrel.
В становището на ЕМЕА се посочва, че т.нар heartburn или парене зад гръдната кост, както и стомашните язви, могат да бъдат страничен ефект на клопидогреловата терапия. Ето защо PPI често се предписват с цел облекчаване на тези симптоми. Само във Обединеното кралство около 250 000 пациенти приемат едновремено clopidogrel и инхибитори на протонните помпи. Тези цифри не са съвсем точни, защото голям брой пациенти купуват omeprazole, който се продава без рецепта.
От ЕМЕА обосновават препоръките си на няколко наскоро публикувани проучвания, изследващи клиничните резултати на пациенти, приемащи clopidogrel. Най-общо тези проучвания сочат за клинично значимо взаимодействие между clopidogrel и инхибиторите на протонната помпа, което води до намалена ефективност на clopidogrel. Едно от възможните обяснение за наблюдавания феномен е, че PPI пречат на превръщането на clopidogrel в неговата биологично активна форма в човешкото тяло. От друга страна, различните PPI засягат в различна степен метаболизма на clopidogrel, така че е съвсем възможно ефектът на този клас върху антиагреганта да се дължи и на друг механизъм.
Редица водещи кардиолози посочват обаче, че проучванията, на които са базирани препоръките, имат редица слабости и не може да се каже със сигурност дали наистина има взаимодействие между clopidogrel и PPI.
www.doctorbg.com