Rituximab + methotrexate водят до по-добър клиничен отговор в сравнение с methotrexate самостоятелно при пациенти с ранен активен ревматоиден артрит (РА), непровеждали терапия с препарата. Това сочи проучване, според което по-високите дози rituximab са по-ефективни.

Проучването бе представено на Годишната ревматологична конференция EULAR 2009, провеждаща се в Копенхаген, Дания. Според авторите, резултатите сочат значително по-добри клинични резултати и инхибиция на ставното увреждане при добавянето на rituximab в по-високи дози (2х1000 мг). Резултатите от rituximab могат да бъдат отчетени до шестия месец, допълват още те.

Настоящото проучване включвало 755 пациенти, рандомизирани на плацебо+ methotrexate, rituximab (2 x 500 mg) + methotrexate или rituximab (2 x 1000 mg). Rituximab бил приложен чрез инфузия на ден 1 и ден 15. Methotrexate бил иницииран при всички групи в доза 7.5 мг/кг/седмица, титриран до 20 мг/седмица до седмица 8. Включените пациенти имали ранен РА, активно заболяване (минимум 8 подути стави).

На седмица 24, пациентите постигнали DAS (оценка за активност на заболяването) 28 2.6 или повече получили втори курс rituximab, докато останалите били подложени на повторен курс само при покачване на DAS 28 над 2.6

На седмица 52 при групата, лекувана с комбинирана rituximab 2 x 1000 mg + methotrexate терапия, се наблюдавала значително по-малка промяна в Genant-modified Total Sharp Score (mTSS )в сравнение с плацебо групата (0.359 срещу 1.079). При тази група при значително по-голям дял пациенти не се наблюдавала прогресия на ставното увреждане. Тези разлики обаче не били значителни при нискодозовата rituximab група.

Нежеланите реакции, докладвани в проучването, били сходни с известните досега за rituximab и methotrexate. Процентът на сериозни нежелани реакции бил сходен сред трите групи: 10% при плацебо групата, 9% при нискодозовия rituximab + methotrexate и 10% при високодозовия rituximab + methotrexate.

www.doctorbg.com