FDA напомня за риска от сериозни гъбични инфекции при употребата на TNF-алфа блокери, включително и Simponi 29 май 2009
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде напомняне относно риска от сериозни гъбични инфекции, свързани с употребата на всички инхибитори на тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-алфа), включително и golimumab (Simponi, Centocor Ortho-Biotech Inc). Golimumab е нов TNF-алфа блокер, одобрен от FDA за лечение на пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит.
Напомнянето идва след редица случаи на хистоплазмоза и други инвазивни фунгусни инфекции, които често се диагностицират неправилно при пациенти, приемащи TNF-алфа блокери, включително
Cimzia (certolizumab pegol),
Enbrel (etanercept),
Humira (adalimumab) и
Remicade (infliximab).
Неправилната диагностика води до забавяне в назначаването на подходяща антифунгусна терапия, което понякога води и до смъртни случаи. Неотдавна FDA нареди на производителите на TNF-алфа инхибитори да засилят предупрежденията относно риска от хистоплазмоза и други инвазивни гъбични инфекции.
www.doctorbg.com