Еднократната инфузия с 5-mg доза золедронова киселина има сходна на 5 mg risedronate дневно ефективност и по-добра приемливост от пациентите в превенцията и лечението на глюкокортикоид-индуцираната костна загуба. Това сочат резултатите на едногодишно двойно-сляпо, рандомизирано и контролирано проучване, публикувано в The Lancet.

Постоянната употреба на глюкокортикоидни препарати е свързана с костна загуба и повишен риск от фрактури, пишат д-р Рейд и колеги от University of Aberdeen. Прилагането на орални бифосфонати повишава костната минерална плътност и намалява честотата на вертебрални фрактури, но е свързано с лош къмплайънс. С тази цел Рейд и колеги изследвали ефективността на еднократната доза интравенозна золедронова киселина, като целта била да се докаже сходна или по-добра ефикасност (non-inferiority).

Мултицентровото проучване включвало 833 пациенти, рандомизирани 1:1 на золедронова киселина или risedronate. Участниците били разделени според пола и разпределени в две подгрупи - терапевтична и превантивна, на база продължителността на глюкокортикоидната терапия преди включването в проучването. Терапевтичната група се състояла от пациенти, лекувани в продължение над 3 месеца, а превантивната - от лекувани в продължение на под 3 месеца.

Поради нежелани реакции, доброволно отказване, изгубване от проследяването, мисрандомизация, смърт, отклонения от протокола, 62 пациенти не приключили проучването. Главният краен резултат (endpoint) била процентната промяна спрямо базовите стойности на костната минерална плътност в лумбалната област.

Золедроновата киселина имала сходна и по-добра ефективност от risedronate - както в терапевтичната, така и в превантивната група. При пациентите, третирани със золедронова киселина, били наблюдавани повече нежелани реакции, главно преходни симптоми през първите три дни след инфузията. Сериозните странични ефекти се състояли от влошаване на ревматоидния артрит при терапевтичната група и пирексия при превантивната група.

Ръководствата препоръчват назначаването на risedronate или alendronate при пациенти, лекувани с глюкокортикоиди, които имат повишен риск от фрактури. Еднократната 5-mg интравенозна инфузия золедронова киселина има сходна, вероятно и по-добра ефективност, приема се по-добре от пациентите, спрямо risedronate орално 5 mg дневно при лечението и превенцията на костната загуба, свързана с глюкокортикоидната употреба.

В редакционна статия д-р Luigi Gennari (University of Siena) и д-р John P. Bilezikian (Columbia University, Ню Йорк) отбелязват някои от недостатъците на проучването - липса на плацебо група, краткотрайна продължителност, недостатъчна сила за отчитане на разлики в честотата на фрактури. Отчита се още липсата на утвърдени дозови стратегии в контекста на цена и безопасност. Това е изключително важно, имайки предвид дългосрочното действие на золедроновата киселина и възможните негативни ефекти, следствие на дългосрочната супресия на костната резорбция. Проучването е спонсорирано от Novartis Pharma.

www.doctorbg.com