Проучване във фаза 3 сочи, че новият антагонист на ендотелиновите рецептори darusentan (Gilead Sciences) има обещаваща ефективност при лечението на пациенти с резистентна хипертония.

Проучването DAR-311 (още известно като DORADO) изследвало безопасността, ефикасността и поносимостта на darusentan като добавка към лечението на резистентна хипертония - непостигането на целево кръвно налягане с високи дози комбиниран троен режим, включващ диуретик.

Третираните с darusentan имали висока честота на периферен оток - близо 33% срещу 17% при плацебо групата. 5% до 6% от пациентите, третирани с най-високи дози от препарата прекратили проучването поради този страничен ефект. Според анализатори darusentan би могъл да се използва за контролиране на хипертонията, но след представяне на допълнителна информация за появата на този феномен. Въпреки това, този факт не отблъсва инвеститорите, след като акциите на Gilead се повишиха с 6% след оповестяване на резултатите от проучването.

Второ проучване във фаза 3 с darusentan (DAR-312, or DORADO-AC) също за лечение на резистентна хипертония в момента набира участници, като резултатите се очакват в края на 2009 г.

Darusentan инхибира ендотелин-индуцираната вазоконстрикция

Повишени ендотелинови нива са открити при няколко сърдечносъдови състояния, вкл. хипертония и коронарна болест на сърцето. Подобен продукт - bosentan (Tracleer, Actelion) е одобрен за лечението на белодробна хипертония, но предишни проучвания с редица блокери на ендотелиновите рецептори, вкл. bosentan и darusentan, не показаха полза на тези агенти при сърдечна недостатъчност.

Резултатите от фаза 2 с darusentan при хипертония са обещаващи, сочещи значително дозозависимо намаление на систоличното кръвно налягане при пациенти с умерена и резистентна хипертония.

В DAR-311 379 пациенти с резистентна на лечение хипертония били третирани с darusentan 50 mg (n=81), 100 mg (n=81), 300 mg (n=85) или плацебо (n=132) в продължение на 14 седмици, като добавка на провежданата тройна терапия.

Проучването успяло да достигне главните клинични събития за ефикасност - промяна на базовите стойности на систоличното и диастолично налягане. Освен едем, друг наблюдаван страничен ефект била анемията, която все пак не се оказала значителен проблем. Чернодробните функционални тестове били сходни. между всички групи.

www.doctorbg.com