От Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) са обезпокоени за възможен риск при употребата на Seroquel XR на AstraZeneca - един от блокбъстърите* на фармацевтичната компания за лечение на шизофрения.

Внезапна сърдечна смърт след употребата на Seroquel и други атипични антипсихотици бе докладвана наскоро в статия в The New England Journal of Medicine, отбелязват от FDA. От агенцията са притеснени и относно дългосрочните рискове като наддаване на тегло и развитието на тардивна дискинезия.

Тези притеснения става още по-важни сега, когато AstraZeneca се опитва да получи одобрение на препарата си за по-широка употреба - за лечение на депресия и безпокойствени синдроми. Изследвания на компанията сочат, че Seroquel XR е ефективен при тези състояния.

От FDA ще изискат мнението на съветна комисия, която ще бъде назначена с цел анализиране на ефективността и безопасността на препарата.

* медикамент с годишни продажби над 1 млрд долара.

www.doctorbg.com