Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) продължава да анализира данни от клинични проучвания, за да установи дали наистина съществува връзка между употребата на montelukast (Singulair, Merck) и някои невропсихиатрични инциденти, докладвани при пациенти приемащи този препарат.

FDA е насочила вниманието си и към други препарати, повлияващи левкотриенните сигнални пътища, а именно zafirlukast (Accolate, AstraZeneca) и zileuton (Zyflo и Zyflo CR, Cornerstone Therapeutics). Проверките на FDA идват след доклади за невропсихиатрични нарушения, свързани с употребата на montelukast, zafirlukast и zileuton. Въпреки че повечето инциденти били свързани с montelukast, това може да е следствие на факта, че към момента montelukast е най-предписвания агент, повлияващ левкотриените.

Клинични детайли от някои докладвани случаи, свързани с употребата на montelukast, сочат за лекарствено индуциран нежелан ефект. Поради оскъдността на докладите за zafirlukast и zileuton, оценка на лекарствено-индуцираните ефекти за тези два медикамента трудно може да бъде направена, обясняват от FDA.

От FDA съветват здравните работници да мониторират пациентите, приемащи montelukast, zafirlukast и zileuton за появата на суицидност и промени в поведението и настроението, особено суицидно мислене и поведение. От агенцията изискаха от Merck, AstraZeneca и Cornerstone Therapeutics да анализират данните от клинични проучвания, използвайки Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment за класифицирани на суицидните инциденти.

От 9929 пациенти,третирани с montelukast, при 1% (0.01%) се наблюдавали суицидни мисли, но нямало успешни опити за самоубийство. При нито един от пациентите, лекувани с zafirlukast или zileuton, не се наблюдавали подобни промени.

Въпреки че тези данни не сочат, че montelukast, zafirlukast и zileuton са свързани със суицидност и суицидно поведения, нито едно от проучвания не е имало дизайн, изследващ специфично невропсихиатричните инциденти. Като резултат, е възможно някои от инцидентите да не са били докладвани, обясняват от FDA.

Montelukast е антагонист на левкотриенния рецептор и се използва за лечение на астма и алергичен ринит, както и за превенция на индуцирана от физически упражнения астма. Zafirlukast е също левкотриенен инхибитор, използван за лечение на астма. Zileuton блокира синтезата на левкотриени и също се използва за лечение на астма.

www.doctorbg.com