Американската агенция по лекарствата и храните (FDA) докладва за случаи на рак на хранопровода при пациенти, приемащи орални бифосфонатни препарати за лечение на остеопороза.

В САЩ са докладвани 23 случая (8 от които фатални) - всички във връзка с употребата на alendronate (Fosamax, Merck), който е посочен за предполагаемата причина при 21 случая. Докладите са получени в FDA за период от 12 години - между октомври 1995 (когато alendronate бива пуснат на американския пазар) и май 2008 г. Досега в агенцията не са постъпвали доклади относно езофагеален рак, свързан с употребата на други бифосфонатни продукти.

В Европа и Япония са докладвани 31 случая (6 фатални), 21 от които били свързани с употребата на alendronate, а от останалите - 6 - с приложението на risedronate (Actonel, Procter & Gamble/Sanofi-Aventis), ibandronate (Boniva, Roche/GlaxoSmithKline), etidronate (Didronel, Procter & Gamble) или комбинация от изброените. При 4 случая бифосфонатите са цитирани като съпътстващи медикаменти.

От FDA уточняват, че 4 от пациентите имали хранопровод на Барет, който е предшественик на езофагеалния аденокарцином. Клиницистите трябва да ограничат предписването на бифосфонати при пациенти Баретов хранопровод, препоръчват от агенцията. От FDA добавят, че езофагитът е свързан с приема на орални бифосфонати, особено ако последните не се приемат според указанията.

От Merck съобщиха, че данните от клиничните проучвания и постмаркетни доклади не сочат каквато и да е връзка между alendronate и езофагеалния карцином. От компанията отбелязват, че alendronate е на пазара вече 13 години, като за този период само в САЩ са изпълнени над 150 млн прескрипции. От фармацевтичната компания допълниха, че клиничната им база данни включва над 17 000 пациенти - 3000 с остеопороза, приемали алендронат в продължени на 3 до 5 години, и 800, приемали препарата в продължение на 8 до 10 години.

www.doctorbg.com