Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) ще наложи на производителите на антиепилептични препарати да добавят предупреждение за повишен суициден риск в листовките на медикаментите, съобщиха от агенцията миналата седмица.

От FDA препоръчват всички пациенти, третирани с антиепилептични препарати по каквато и да е индикация, да бъдат мониторирани за влошаване на депресията, поява на суицидност и други неочаквани промени в настроението и поведението. Пациентите, които в момента приемат антиепилептичен препарат, не трябва да вземат решения за промени в терапията без преди да са дискутирали това с лекуващия си лекар.

Освен за лечение на припадъци, антиепилептичните препарати често се използват за терапия на други състояния - психиатрични нарушения, мигренозно главоболие и невропатна болка.

В обзор на 199 клинични проучвания и 11 антиепилептични препарата, от FDA установили, че суицидното поведение и мисли са два пъти по-чести при пациентите, третирани с антиепилептични препарати в сравнение с плацебо (0.43% срещу 0.24%), което се равнява на 1 случай на самоубийство на всеки 500 пациенти, третирани с тези препарати.

Производителите са дължни да добавят предупреждение към листовките на следните антиепилептични препарати:

* carbamazepine (Carbatrol, Shire US, Inc; Equetro, Validus; Tegretol, Tegretol XR, Novartis)
* clonazepam (Klonopin, Roche)
* clorazepate (Tranxene, Ovation Pharmaceuticals, Inc)
* divalproex sodium (Depakote, Depakote ER, Depakene, Abbott)
* ethosuximide (Zarontin, Pfizer)
* ethotoin (Peganone, Ovation Pharmaceuticals)
* felbamate (Felbatol, Meda Pharmaceuticals)
* gabapentin (Neurontin, Pfizer)
* lamotrigine (Lamictal, GlaxoSmithKline)
* lacosamide (Vimpat, UCB)
* levetiracetam (Keppra, UCB)
* mephenytoin (Mesantoin, Novartis)
* methosuximide (Celontin, Pfizer)
* oxcarbazepine (Trileptal, Novartis)
* phenytoin (Dilantin Suspension, Pfizer)
* pregabalin (Lyrica, Pfizer)
* primidone (Mysoline, Valeant Pharmaceuticals)
* tiagabine (Gabitril, Cephalon, Inc)
* topiramate (Topamax, Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc)
* trimethadione (Tridione, Abbott)
* zonisamide (Zonegran, Dainippon Pharmaceutical Co Ltd)

www.doctorbg.com