Golimumab е ефективен и безопасен при лечението на анкилозиращ спондилит 04 декември 2008
Golimumab намалява признаците и симптомите на активния анкилозиращ спондилит (АС). Препаратът, приложен подкожно, е ефективен и добре толериран от пациентите, страдащи от това заболяване, сочи проучване.
Golimumab е моноклонално антитяло, което се свързва както с разтворимите, така и с мембранно свързаните форми на тумор-некротизиращ фактор алфа.
Д-р Инман и колеги от University of Toronto отбелязват, че това е първото проучване, изучващо ефектите на анти-TNF агент при значителен брой индивиди с АС от азиатски произход, както и първото проучване, изследващо влиянието на такъв агент върху съня на пациентите.
Пациентите били с АС с давност от поне 3 месеца, активност на АС по Barh поне 4 (скала 0 - 10) и спинална оценка на болката поне 4 (0-10 скала). Участниците били рандомизирани на плацебо golimumab 50 mg и golimumab 100 mg, подкожно на всеки 4 седмици.
338 пациенти приключили проучването. Главното събитие било брой пациенти, постигнали поне 20% подобрение на ASsessment in AS International Working Group criteria (ASAS20).
При пациентите, рандомизирани на golimumab, ASAS20 на седмица 14 било постигнато от 59.4% от 50-мг група и 60% от 100-мг група. При плацебо групата съответният процент бил 21.8%. 43.5% от пациентите в 50-мг група, 54.3% от 100-мг група срещу 15.4% от пациентите в плацебо групата постигнали ASAS40 на седмица 24. При golimumab-третираните пациенти се наблюдавало значително подобрение на съня. Подобен ефект нямало при плацебо групата.
Не били докладвани смъртни случаи, ТБ или опортюнистични инфекции. Все пак при по-голяма част от пациентите, третирани с golimumab, се наблюдавала поне 1 инфекция до седмица 24. Най-честите инфекции били назофарингит и инфекции на горните дихателни пътища.
Авторите отбелязват, че golimumab предлага по-добър режим на прилагане в сравнение с останалите подкожни анти-TNF агенти.
www.doctorbg.com