Инхибиторът на фосфодиестераза 5 tadalafil (Cialis, Eli Lilly & Co) е ефективен и безопасен при лечението на пациенти с белодробна артериална хипертония, сочи проучване във фаза 3.

16-седмичното проучване включвало 405 пациенти с идиопатична белодробна артериална хипертония (БАХ) или БАХ, свързана със заболяване на съединителната тъкан, употребата на анорексигени, HIV, предсърдносептален дефект, хирургична корекция на вроден ляво-десен шънт.

Пациентите били рандомизирани на плацебо или tadalafil 2.5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg орално веднъж дневно. В продължение на 16 седмици лечението било приложено като монотерапия или при 53% от пациентите - като добавка на терапията с bosentan.

Терапията с tadalafil 40 mg била свързана с повишение на дистанцията, измината за 6 минути с 41.1 м, като при плацебо групата това повишение било само с 9.2 м. Сред 189-те пациенти, неприемащи bosentan, тези, третирани с tadalafil 40 mg, имали повишение на същия показател с 42.2 м в сравнение с 2.9 м при плацебо групата.

Tadalafil 40 mg бил свързан и със забавяне на клиничното влошаване със 68%. Tadalafil 40 mg довел до увеличаване на сърдечния дебит с 0.6 л/мин, намаление на налягането в белодробната артерия с 4.3 mm Hg и намаление на белодробното васкуларно съпротивление с 209 dyn.s/cm5. Най-често срещаният страничен ефект, свързан с терапия с tadalafil бил главоболие - 32% срещу 15% в плацебо групата.

Резултатите от проучването като цяло са позитивни и сочат ясен и продължителен ефект на терапията с tadalafil. Tadalafil би могъл да бъде прилаган безопасно и с ambrisentan (Letairis, Gilead Sciences), който бе одобрен от FDA за лечение на БАХ преди година.

www.doctorbg.com