Над 12 случая на чернодробна недостатъчност и смърт са докладвани при пациенти, приемащи оралния антидиабетичен препарат на GlaxoSmithKline Avandia (rosiglitazone), съобщава пациентска адвокатска организация. Последната настоява за забрана на медикамента.

От GlaxoSmithKline защитиха медикамента си, като обясниха, че според независими експерти чернодробните рискове са приемливи. "Не смятаме, че има връзка между чернодробната токсичност и този медикамент", казаха в изявление от фармацевтичната компания.

От адвокатската група обаче споменават за непубликувани данни на FDA за 14 случаи на чернодробна недостатъчност, включително 12 случи. Този риск, заедно с предишно докладваните рискове от сърдечна недостатъчност, фрактури и загуба на зрението, са твърде големи. Медикаментът трябва да бъде спрян от продажба, особено с напредъка на алтернативните антидиабетни лечения, настояват в петиция към FDA oт организацията.

Сведенията за тази комбинация от токсични ефекти и липсата на ясни данни за по-добра клинична полза в сравнение с останалите одобрени средства срещу диабет не оправдават употребата на Avandia, се споменава в петицията.

Продажбите на Avandia спаднаха драстично, след като анализ на клинични проучвания съобщи за увеличен сърдечен риск. Експерти от две големи диабетни асоциации оттеглиха подкрепата си към медикамента. Само в САЩ всеки ден се попълват 10 000 прескрипции за Avandia.

www.doctorbg.com