Две големи проучвания (SHINE и SUN) сочат, че budesonide/formoterol fumarate dihydrate (Symbicort, Astra Zeneca) са ефективни при лечението на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), като комбинацията от двата препарата е по-ефективна от монотерапията с всеки от тях.

Проучването SHINE включвало 1704 пациенти на възраст над 40 години с умерена до тежка ХОББ, които били рандомизирани на 1 от следните 6 терапевтични групи: 2 инхалации от budesonide/formoterol, 160 µg/4.5 µg, budesonide/formoterol 80 µg/4.5 µg; budesonide 160 µg и formoterol 4.5 µg отделно; budesonide 160 µg; formoterol 4.5 µg; или плацебо.

Budesonide/formoterol (160 µg/4.5 µg and 80 µg/4.5 µg) довели до значително подобрение във форсирания експираторен обем за 1 секунда (ФЕО1) и ФЕО1 1 час след прилагането на агентите в сравнение с budesonide.

Честотата на пневмония-свързаните нежелани реакции били сходна във всички терапевтични рамена, сравнени с плацебо групата, като честотата на бронхит била по-висока във всички активни групи с изключение на най-ниската budesonide/formoterol доза, сравнена с плацебо. Най-честите нежелани реакции, свързани с медикаментите, били кандидиаза, дисфония и главоболие.

12-месечното SUN проучване включвало 1964 пациенти с умерена до тежка ХОББ. Резултатите били сходни на тези от изложеното по-горе. Пациентите били рандомизирани на: 160 µg/4.5 µg budesonide/formoterol, 80 µg/4.5 µg budesonide/formoterol, 4.5 µg formoterol или плацебо.

По-високата доза била свързана със значително по-голямо подобрение спрямо базовите стойности на ФЕО1 и ФЕО1 1 час след инхалацията в сравение с formoterol. Честотата на изострянията била с 25% до 30% по-ниска в двете комбинирани рамена, сравнена с formoterol, и 40%, сравнена с плацебо групата.

Двете дозировки budesonide/formoterol били добре толерирани.

www.doctorbg.com