Pegloticase бързо понижава серумните уратни нива и облекчава болката при голяма част от пациентите с тежка и рефрактерна на лечение подагра, сочат резултатите от фаза III проучване, представени на Годишната среща на Американското ревматологично дружество в Сан Франциско.

Участниците, включени в проучването имали активно заболяване и неспособност за понижаване на уратните нива под 6 мг/дл - най-широко възприетата терапевтична цел.

Pegloticase (Puricase, Savient Pharmaceuticals) е рекомбинатна уриказа в пегилирана формулировка, която удължава полуживота на препарата и го предпазва от имунна атака. Това е първият препарат по рода си, използван за лечение на подагра.

Били включени 212 пациенти, третирани с интравенозен pegloticase или плацебо в продължение на 6 месеца. Те били двойно сляпо рандомизирани на
pegloticase 8 mg на всеки 2 седмици (q2w), всеки 4 седмици (q4w) или плацебо.

Приблизително 40% от пациентите, третирани с pegloticase, постигнали плазмени нива на пикочната киселина под 6.0 мг/дл през поне 80% от периода на проучването.

При активната група се наблюдавало намаление на средния брой на болезнените стави: -7.4 в q2w групата,-6.1 - в q4w групата, -1.2 - в плацебо групата. Терапията с pegloticase била свързана с по-пълно изчезване на тофите, по-голямо подобрение на физическото състояние и по-добро качество на живот.

Повечето нежелани реакции били свързани със съпътстващите състояния. Били докладвани тежки подагрозни пристъпи със сходна честота и в трите групи и реакции в мястото на инжектиране.

Авторите на прочуването подчертават, че pegloticase не е предназначен за широка употреба, а само при пациентите със симптоматика въпреки провеждането лечение, с множество въвлечени стави, хроничен артрит, тежка болка, намалено качество на живот и инвалидизация.

www.doctorbg.com