Потискайки апетита и повишавайки чувството за ситост, нов медикамент в процес на разработка води до загуба на телесна маса и подобряване на глюкозния метаболизъм при пациенти със затлъстяване, сочат резултатите на проучване във фаза II.

Името на агента е Tesofensine и според авторите на проучването той води до 2 пъти по-голяма загуба на телесна маса от сегашните одобрение медикаменти. Tesofensine е инхибитор на пресинаптичното захващане на норадреналина, допамина и серотонина. Прилагането му при пациенти с болестите на Алцхаймер и Паркинсон довело до значителна загуба на тегло.

В настоящото проучване 203 пациенти със затлъстяване с индекс на телесната маса между 30 и 40 били рандомизирани на плацебо или tesofensine 0.25 mg, 0.50 mg или 1.00 mg веднъж дневно в продължение на 24 седмици. В допълнение на пациентите била предписана диета, състояща се в 300 ккал дефицит.

Лечението с tesofensine довело до отслабване със средно 4.5 кг в 0.25 мг-група, 9.1 кг в 0.5 мг-група и 10.6 кг в 1.0 мг група. Загубата на тегло била главно за сметка на мастната тъкан. Лечението довело и до понижение на плазмения инсулин и хемоглобин А1с, както и до повишение на адипонектина. Пациентите, получаващи tesofensine, докладвали значително подобрение на физическите функции и самочувствие.

По време на 8-седмичното проследяване значително наддаване на тегло имало при 1.76% в tesofensine 0.5 мг групата и при 3.31% от пациентите в 1.0 мг групата. Странични ефекти били наблюдавани главно при пациентите, приемащи най-високата доза. Те включвали промени в настроението, гастроинтестинални симптоми, безсъние, разстройство на съня и замаяност.

Най-добър профил действие/странични ефекти бил наблюдаван при 0.5 милиграмовата доза, като хемодинамичните ефекти били сходни до малко по-слаби от тези на сибутрамин.

www.doctorbg.com