В комбинация с метотрексат, tocilizumab - инхибитор на IL-6 рецепторите, е безопасен и ефективен при пациенти с ревматоиден артрит с недобър отговор към терапията с анти-TNF средства. Tocilizumab може да доведе до подобрение на признаците и симптомите на РА, сочи проучване.

Това е първото проучване, изследващо влиянието на IL-6 блокадата върху пациенти с неуспешна анти-TNF терапия. Резултатите убедително сочат, че блокирането на IL-6 представлява алтернатива за тези пациенти.

Проучването включвало 499 пациенти с ревматоиден артрит, неадекватно повлияли се от терапията с TNF антагонисти. Те били рандомизирани на tocilizumab (на една от двете дози: 4 mg/kg or 8 mg/kg) или плацебо в продължение на 24 седмици (интравенозно на всеки 4 седмици). Всички пациенти били третирани с метотрексат.

На 24-ата седмица 50% от tocilizumab 8 mg/kg група и 34.0% от 4 mg/kg групата постигнали ACR 20 - стандартна мярка за терапевтичната ефикасност. При плацебо групата съответният процент бил само 10.

Авторите установили, че терапията с tocilizumab е ефективна, независимо от неуспеха с TNF антагониста и от броя на неуспешните терапии. Ремисия постигнали 30.1% от пациентите в 8 mg/kg групата и 7.6% от 4 mg/kg групата. При плацебо групата ремисия постигнали едва 1.6% от пациентите.

Странични ефекти били докладвани при 85% от tocilizumab групата и 81% от плацебо групата, като почти всички нежелани реакции били леки до умерени. При активната група по-често били докладвани инфекции, гастроинтестинални симптоми, обрив и главоболие. Сериозните нежелани реакции били по-чести в плацебо групата.

На 18 септември 2008 г. ACTEMRA(r) (tocilizumab) на Roche бе одобрен от FDA за лечение на пациенти с умерен до тежък активен ревматоиден артрит.

www.doctorbg.com