Със заповед № Б-11/14.10.2008г. на Изпълнителния директор на ИАЛ е разпоредено блокиране в лекарствоснабдителната мрежа на страната на лекарствения продукт Betaloc Zoc – tabl.50 mg x 28, парт. № KF4005, производство на Астра Зенека, поради несъответствие с изискванията, отнасящи се към II-ра степен на риска т.1 от класификацията на степента на риска за здравето, дължащ се на лекарствени продукти, несъответстващи на изискванията за качество, съгласно Наредба №9 на МЗ – лекарственият продукт е с първична опаковка, несъответстваща на изискванията на ЗЛПХМ (неправилно и нечетливо етикетиран, с липсващи таблети в блистера, неправилно изрязан блистер с надпис разположен от вътрешната страна на алуминиевото фолио).

Продължават действията по изясняване на обстоятелствата по случая. Извършват се лабораторни изпитвания на несъответстващата партида.
Уведомени са РИОКОЗ в страната за осъществяване на контрол по изпълнението на заповедта.

Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)

www.doctorbg.com