Raltegravir (RAL), първият одобрен агент от групата на интегразните инхибитори, осигурява продължителна вирусна супресия на 96-а седмица като компонент на високоактивната антиретровирусна терапия (HAART). Това сочат резултатите от проучване, представени на XVII Международна HIV/СПИН конференция в Мексико Сити.

Проучването включвало 160 непровеждали HAART пациенти. Те били рандомизирани на raltegravir + tenofovir + lamivudine или efavirenz + tenofovir + lamivudine. Целта на проучването била да се демонстрира еквивалентност.

Пациентите били третирани с дози 100, 200, 400 или 600 mg RAL два пъти дневно в продължение на 48 седмици. След седмица 48 всички участници били прехвърлени на RAL 400 mg два пътни дневно. Главното клинично събитие било HIV RNA нива под 50 копия/ml.

Вирусни нива под 50 копия на милилитър на седмица 96 били постигнати от 83% от пациентите в raltegravir групата и 84% от efavirenz групата. Промяната в базовите нива на CD4 T-лимфоцитите била сходна и при двете групи - съответно + 221 и +231 клетки/микролитър, което сочи че вирусологичният контрол и в двете рамена е свързан с едновременно подобрение на имунологичния статус.

Само при 1 пациент от всяка група бил докладван вирусологичен неуспех. При генетичния анализ на пациента в RAL групата не били установено мутации, свързани с резистентност към raltegravir.

Откъм профила на страничните ефекти предимството било за raltegravir. В тази група честотата им била 51% в сравнение със 74% при EFV групата. RAL имал неутрален ефект върху серумните липидни профили. Разликите в промените на холестеролните нива били статистически значителни между двете рамена на проучването. При RAL групата се наблюдавало спадане на триглицеридите с 10.8 мг/дл на седмица 96, докато при EFV групата било докладвано слабо повишение.

Авторите на проучването обобщават, че комбинацията, съдържаща raltegravir е еквивалентна на съдържащата efavirenz комбинация.

От doctorBG желаем да уточним със съжаление, че в България не се прилага нито един от новоодобрените агенти. Докато в САЩ и Европа HAARТ e улеснен максимално с въвеждането на комбинираната таблетка Atripla (efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) интегразния инхибитор - raltegravir (Isentress, Merck & Co), CCR5-антагониста maraviroc (Celsentri, Pfizer), протеазния инхибитор от второ поколение tipranavir (Aptivus, Boehringer Ingelheim), ненуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза etravirine (Intelence, Tibotec), то в България, макар и безплатна, антиретровирусната терапия е остаряла и се извършва с ограничен арсенал. Освен гореизборените медикаменти липсват всички медикаменти на Gilead Science, които са главна част от повечето съвременни HAART режими.

www.doctorbg.com