Производителите на флуорохинолонни антибиотици трябва да поставят черен предупредителен етикет относно повишения риск за тендинит и сухожилна руптура, гласи ново постановление на Американската агенция по храните и лекарствата (FDA).

Представители на флуорохинолоните са: ciprofloxacin, gemifloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin и ofloxacin.

Според FDA черните етикети са необходими заради значителния брой сухожилни странични реакции, които се докладват всеки ден. От агенцията се надяват чрез тази стъпка да информират по-добре клиницистите и пациентите относно специфичните фактори, които увеличават риска.

Въпреки че флуорохинолон-свързани сухожилни руптури са докладвани в областта на рамото, ръката и други области, типична локализация си остава Ахилесовото сухожилие. Данни сочат, че руптурата на споменатото сухожилие е 3 до 4 пъти по-честа сред пациентите, приемащи флуорохинолони, като честотата е 1 на 100 000.

Пациентите на възраст на 60 години, приемащите стероиди, пациентите с трансплантиран бъбрек, сърце или бял дроб имат изключително повишен риск от флуорохинолон-свързани нежелани реакции. Други фактори са физическа активност, бъбречна недостатъчност и история за сухожилни проблеми, напр. ревматоиден артрит.

В зависимост от медикамента, на мястото около сухожилието се появяват болка, подуване и възпаление две седмици преди евентуалното скъсване на сухожилието. При появата на тези симптоми приемът на флуорохинолона трябва да се спре и пациентът да се свърже с лекуващия си лекар. Засегнатото място не трябва да се натоварва.

► Вижте още:

Статини - безопасност

FDA предупреждава: Enbrel повишава риска от туберкулоза

www.doctorbg.com