Експерименталният агент milnacipran е активен срещу фибромиалгия, сочи европейско проучване във фаза 3, представено на годишната среща на Европейската лига срещу ревматизма (EULAR).

Milnacipran има двойно действие - той блокира обратното захващане (reuptake) на норадреналина и серотонина, като афинитетът му е по-силен при блокирането на норадреналиновия риъптейк. В момента агентът се разглежда от Амриканската агенция по лекарствата и храните за лечение на фибромиалгия

В настоящото плацебо-контролирано проучване били включени 884 пациента от 83 центъра в 13 държави. Пациентите били на възраст между 18 и 70 години с диагноза фибромиалгия по критериите на Американската асоциация по ревматология. Участниците били рандомизирани на 200 mg milnacipran дневно, разделен в две дози по 100 g (435 пациенти) или плацебо (449 пациенти). Проучването било разделено на два периода: 4-седмичен с постепенно повишаване на дозата и 12-седмичен с постоянна доза.

Главното клинично събитие (endpoint) за ефикасност било намаляване на болката с 30%.

678 пациенти приключили успешно проучването (308, рандомизирани на milnacipran, 370 - на плацебо). Достигане на крайното клинично събитие имало при 24.2% от пациентите в milnacipran групата в сравнение с 14.6% при плацебо групата (OR, 1.9 p=.0003).

Странични ефекти имало при 74% от пациентите на плацебо и 84% при рандомизираните на milnacipran. Нежеланите реакции включвали(съответно за плацебо и milnacipran групата): гадене - 11.2% срещу 26.0%, запек - 2.2% срещу 12.55%, хиперхидроза - 2.9% срещу 27.3% и повишение на сърдечната честота - 1.4% срещу 10.4%.

www.doctorbg.com