Toremifene понижава честотата на вертебралните фрактури и горещите вълни при мъже с рак на простатата, приемащи андроген-депривираща терапия (АДТ). Това сочат резултатите на проучване във фаза 3. Toremifene е селективен модулатор на естроген рецепторите и е разработен за лечение на сериозните странични ефекти от АДТ.

Двугодишното двойно-сляпо плацебо контролирано проучване включвало 1389 пациенти от Мексико и САЩ. Главната цел била да се установи честотата на нови морфометрични вертебрални фрактури, доказани чрез рентгенография.

Честотата на фрактурите при плацебо групата на 2-та година била 6,2%, което е 10 пъти повече от пациентите, които не приемат АДТ. При пациентите, приемащи Toremifene 80 мг, се наблюдавало намаление на новите фрактури с 53%. При пациентите с къмплайънс над 80% редукцията била 61%

Друга цел на проучването била да се установи честотата на горещите вълни. При пациентите, имащи по 6 или повече горещи вълни на ден и нелекувани с megestrol acetate, toremifene понижил честотата на последните с 4,7 на ден в сравнение с 1,6 на ден при плацебо групата.

Горещите вълни са най-честият и тревожен страничен ефект от АДТ. Наблюдават се при почти 80% от пациентите и водят до нарушаване на къмплайънса.

При toremifene групата се наблюдавало статистическо значимо увеличаване на минералната плътност на лумбалните прешлени и бедрената кост. Toremifene довел и до понижаване на общия, LDL холестерола и триглицеридите, както и до повишаване на HDL холестерола. Подобрение имало и в съпътстващата АДТ гинекомастия.

Откъм странични ефекти Toremifene има добър профил - той е добре толериран, а докладваните странични ефекти са ставни болки (7,3% от Toremifene пациентите и 11,8% от плацебо групата), замаяност (съотв. 6,3% и 5,0%), болка в гърба (5,9% и 5,2%), болки в крайниците (5,0% и 4,4%). При 17 пациента (2,4%) от Toremifene срещу 7 (1,02%) от плацебо групата се наблюдавала венозна тромбемболия. Повечето от пациентите били високорискови - възраст над 80 години, с история на тромбози, пациенти с наскоро претърпени хирургични интервенции и имобилизирани.


Вижте още:

Простатата и мъжкото сексуално здраве

Нов хирургичен подход при простатектомия намалява инконтиненцията