Американската администрация по лекарствата и храните одобри нов медикамент за терапия на HIV. Новият медикамент се казва Intelence, известен още под кодовото название TMC125 и генеричното наименование Etravirine.

Etravirine e ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза. Той блокира ензима обратна транскриптаза, необходим на за репликацията на HIV. Това е първият ненуклеозиден аналог, който има потискащо действие върху щамове, резистентни към досегашните ненуклеозидни аналози. Etravirine ще се продава на американския пазар под търговското наименование Intelence

Etravirine e показан за лечение на HIV-1 инфекция в комбинация с други антиретровирусни медикаменти при пациенти с доказана резистенстност към другите ненуклеозидни аналози.

FDA одобри Etravirine, базирайки се на данни от две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучваня, включващи 1,203 пациента с резистентност към ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и протеазни инхибитори. Двете проучвания са сравнили 599 пациенти, приемащи Etravirine 200 мг два пъти дневно плюс оптимизиран режим, и 604 пациенти на оптимизиран режим плюс плацебо. При всички пациенти е бил приложен darunavir/rtv като част от оптимизирания съпъстващ режим.

Резултатите на 24-а седмица показали, че значително повече пациенти, приемащи Etravirine, са постигнали неоткриваеми вирусни нива в сравнение с плацебо групата - 59,8% срещу 40,2%. Освен това при Etravirine групата се наблюдавало и по-голямо покачване на CD4 лимфоцитите - средно с 81 срещу 64 клетки/мм3.

Най-честите докладвани странични ефекти били: обрив (16,9%) и гадене (13,9%). Обривът бил от лек до умерен, най-често във втората седмица от терапията и доста по-рядък след седмица 4. Били докладвани и много редки случаи на кожни реакции като синдрома на Stevens-Johnson и erythema multiforme.

При Etravirine пациентите имало тенденция към повишение на общия и LDL холестерола. Etravirine трябва да се използва с внимание при пациенти с тежки чернодробни увреждания.


Вижте още:

Ново лекарство спира размножаването на вируса на СПИН

Какви са шансовете Ви да се заразите с HIV ?