Tocilizumab - ново хуманизирано антитяло срещу интерлевкин 6 (ИЛ-6) рецептора, подобрява симптомите при пациенти с умерен и тежък ревматоиден артрит (РА), неотговарящи на конвенционална терапия с болесто-модифициращи антиревматични препарати. Откритието бе представено на 71-та годишна среща на Американскта асоциация по ревматология.

ИЛ-6 е цитокин, който играе фундаментална роля във възпалителния процес при РА. "Тъй като блокира ИЛ-6 рецептора, Tocilizumab представлява терапия, която действа по нов и коренно различен механизъм", обяснява д-р Геновезе.

Проучването с Tocilizumab заедно с традиционално антиревматично средство е във трета фаза. То е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано и цели да установи ефикасността и безопасността на Tocilizumab, прилагано в доза 8мг/кг, интравенозно веднъж месечно. Tocilizumab е бил прилаган заедно с болест-модифициращо антиревматично средство (БМАРС), като пациентите са били с умерен и тежък РА, датиращ 6 или повече месеца преди началото на проучването. Пациентите с неуспешна анти-тумор некрозис фактор терапия били изключени.

1220 пациента са били рандомизирани на палцебо + БМАРС (n=415) или Tocilizumab 8 мг/кг (n=805) веднъж месечно + БМАРС в продължение на 24 седмици. Главната цел била да се установи броят на пациентите, достигнали 20% подобрение (по дефиниция на Американската асоциация по ревматология) на 24-та седмица.

Пациентите били предимно жени (около 80%), като средната им възраст била около 53 години. Пациентите имали приблизителна активност на болестта (DAS28) 6,6. Около 16% от пациентите са получавали анти-ТНФ терапия.

Използваните БМАРС по време на проучването били: methotrexate (74%), hydrochloroquine (20%), sulfasalazine и leflunomide. На около 52 % от пациентите били предписани стероиди, а на 75% - нестероидни противовъзпалителни средства.

На седмица 24, 68% от пациентите е Tocilizumab групата получили желаното 20% облекчение срещу 24,5% процента в плацебо групата (P<.0001) От пациентите, получаващи Tocilizumab, 37% достигнали облекчение 50% и 20,5% - облекчение на симптомите 70%. За сравенение - облекчението при плацебо групата било 9% и 2,9%.

Отговорът към Tocilizumab не зависел от вида на използваното БМАРС. Същото било валидно за пациентите, приемащи 2 БМАРС - 66% от тази група постигнали облекчение 20% в сравнение с 29,3% при плацебо групата. При пациентите, приемащи 3 или повече БМАРС облекчение 20% имало при 57,7% от Tocilizumab групата и съответно при 47,7% от плацебо групата.

Действието на препарата е бързо - още на 2-та седмица се забелязали значителни разлики в симптомите между двете групи.

Сериозни странични ефекти се наблюдавали при 6,7% в Tocilizumab групата срещу 4,3% в плацебо групата. Сериозни инфекции имало при 2,7% от първата и 1,9% от втората група. Най-честите инфекции били целулит - 0,6%, пневмония - 0,4% и херпес зостер - 0,4%. В Tocilizumab групата се наблюдавало преходно покачване на чернодробните ензими и неутропения.

23 % от пациентите на Tocilizumab имали повишен общ холестерол в сравенение с 5,6% от пациентите на плацебо. Въпреки че Tocilizumab пациентите имали повишен LDL (16,1% срещу 3,4% от плацебо групата), при по-голям процент от тях се наблюдавало и повишение в HDL (15,6% срещу 6%). Не са установени промени в нивата нааполипопротеин А и Б. Според авторите на проучването няма значима разлика в атерогенния индекс на Tocilizumab и БМАРС.

Единственото което притеснява учените относно Ил-6 инхибиторите е ефектът им спрямо LDL холестерола, особено след като самият РА е рисков фактор за сърдечни заболявания. Въпреки това е възможно този факт да не е сигнификантен.

Учените обобщават, че Tocilizumab е безопасен и ефективен в комбинация с широк спектър от БМАРС при пациенти, неотговарящи на конвенционална терапия. Проучването е спонсорирано от Roche.


Вижте още:

Медитацията - естествен начин за облекчаване на болките при артрит

Комбинацията от TNF инхибитор и Methotrexate e кардиопротективна при ревматоиден артрит


www.doctorbg.com