Новартис съобщи, че отделът по храните и лекарствата (
FDA) е одобрил техния препарат Рекласт (золедронова киселина) под формата на инжекции като медикамент, който се прилага веднъж годишно за лечение на остеопороза.
Медикаментът вече е възприет от САЩ и ЕС за пациенти с проблеми в костите при
болестта на Пагет.
Рекласт, който четирикратно се влива в рамките на 15 минути, предлага целогодишна защита на пациентите срещу ефектите от остеопорозата и е единственото по рода си лечение, заявяват от Новартис.
Решението на FDA идва няколко седмици след след като Комитетът за хуманни медицински продукти (
CHMP) предложи приемането на препарата в ЕС.
Европейската комисия като цяло следва предложенията на CHMP и се очаква да вземе окончателно решение в рамките на три месеца. Ако бъде одобрен от ЕС, медикаментът ще се продава под наименованието Акласта.