КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.НАИМЕНОВАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Aspegic 500 / 1000 mg, powder for oral solution in a single dose-sachet
2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
DL-LYSINE ACETYLSALICYLATE 1800 mg
(съответстващ количествено на acetylsalicylic acid 1000 mg)
3.ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорален разтвор в саше за еднократен прием.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични индикации
симптоматично лечение на слаба или средно силна болка и/или фебрилитет
симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Само за възрастни
Начин на приемане
Перорално приложение.
Изпива се веднага след пълното разтваряне на сашето в голяма чаша вода, мляко, или сок.
Дозировка
- При лечение на слаба до средно силна болка и/или фебрилитет
За възрастни и деца с тегло около и над 50 кг (около 15 години): Максималната дневна доза е 3g ацетилсалицилова киселина, тоест 3 сашета на ден.
Обичайната доза е 1 саше х 1g, като дозировката може да се повтори, но след интервал не по-малък от 4 часа. При всички случаи да не се надвишава вземането на 2 сашета на ден.
Пациенти в напреднала възраст:
Максималната препоръчвана доза е 2g ацетилсалицилова киселина, тоест 2 сашета на ден.
Обичайната доза е 1 саше х 1 g, като дозировката може да се повтори, но след интервал не по-малък от 4 часа. При всички случаи да не се надвишава вземането на 2 сашета на ден.
Честота на употреба
Редовната употреба предотвратява появата на рецидиви при болка и фебрилитет. Дозите се вземат през интервал не по-малък от 4 часа.
Продължителност на употреба: пациентите трябва да бъдат информирани, че в случай на фебрилитет да не се употребява ацетилсалицилова киселина повече от 3 дни, или 5 дни в случай на болка без консултация с лекар или стоматолог.
- Възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат: Дневната доза е максимум от 3 до 6 g дневно, разделени през целия ден на 3-4 приема, приемани през интервал не по-малък от 4 часа.
Дозировката се редуцира при пациенти в напреднала възраст.
4.3. Противопоказания
Този лекарствен продукт не трябва да се употребява в следните случаи:
- при известна алергия към ацетилсалицилова киселина или към другите помощни вещества,
- анамнеза за астма, предизвикана от употребата на салицилати или субстанции с подобни свойства, по-специално нестероидни противовъзпалителни средства,
- последния триместър от бремеността (≥ 500 mg/доза на ден) (виж. Бременност и кърмене),
- активна пептична язва
- придобити или органични хеморагични нарушения,
- хеморагичен риск,
- тежка чернодробна недостатъчност,
- тежка бъбречна недостатъчност
- неконтролирана тежка сърдечна недостатъчност,
- в комбинация с метотрексат, ако последния е използван в дози по-високи от 15 mg на седмица (виж Лекарствени взаимодействия)
- в комбинация с перорални антикоагуланти, в случай, че салицилати се използват в големи дози; (виж Лекарствени взаимодействия), особено при лечение на ревматични заболявания.
Ако сте бременна или планирате да забременеете, ацетилсалицилова киселина се използва само след консултация с лекар. При установена бременност по време на употреба на ацетилсалицилова киселина, е необходимо да се консултирате с лекар.
При еднократна употреба с други лекарствени средства, и за да се избегне риска от предозиране, е необходимо в състава на лекарствените продукти да не присъства ацетилсалицилова киселина.
При продължителна употреба на високи дози аналгетици, при поява на главоболие да не се вземат дози, по-високи от приеманите.
Редовната употреба на аналгетици, особено комбинация от аналгетици може да доведе до
Строг медицински контрол се извършва при следните състояния:
- анамнеза на пептична язва , гастрит или гастро-интестинално кървене.
- бъбречна или чернодробна недостатъчност,
- астма: при някои пациенти астматичния пристъп може да е свързан с алергия към нестероидни противовъзпалителни лекарства или към ацетилсалицилова киселина, като в този случай лекарствения продукт е противопоказен,
- метрорагия или менорагия (риск от обилно и продължително кръвотечение по време на менструация),
- употреба на интраутеринно средство
- Гастро-инестинално кървене или язви/перфорация могат да се появат по всяко време на лечението, независимо че симптоми за това не се наблюдават както по време на употребата на лекарствения продукт, така и преди това. Относителния риск се увеличава при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с ниско тегло, и пациенти подлежащи на лечение с антикоагуланти или тромбоцитни инхибитори (виж Лекарствени взаимодействия).
При наличие на гастро-интестинално кървене лечението се прекъсва веднага.
